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? ? ? ? 2021年7月25日,我司開展《周末講堂》——新版《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》知識培訓。質量管理部經理周小林擔任主講人。
? ? ? ? 課上,周小林從“認識獸藥”、“GMP的來源”、“實施GMP的目的”和“GMP的要求”四個方面進行講解。他提到,綠康生化是一家按照標準規范設計的獸藥生產企業,在產品生產過程中需要嚴格執行基于質量風險管理的《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》,不僅要保證產品符合國家標準和客戶的要求,還要確保生產過程和形式符合注冊要求。同時還舉例說明了獸藥生產不合格造成的危害。
? ? ? ? 周小林說,過去行業內獸藥生產過程中不規范操作導致了很多問題,為了保障動物用藥的使用安全,2020年6月1日新版《獸藥生產管理質量規范》開始施行;新政策的出臺,對獸藥企業的設備設施、廠房環境、人員也提出了更高的要求。
內容延伸:
GMP是英文'Good Manufacture Practice'一詞的縮寫,中文翻譯為《藥品生產質量管理規范》。GMP自六十年代初在美國問世后,在國際上,現已被許多國家的政府、制藥企業和專家一致公認為制藥企業進行藥品生產和管理行之有效的制度。在世界各國制藥企業中得到廣泛的推廣。
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